信息时报记者/霍思伊最近,英国人在SNS媒体上经常晒一张类似验孕棒的照片他们不是在分享自己分娩的喜悦,而是借此告诉朋友们,自己的加速检验结论为阳性,说明病原体感染了新冠病原体英国人如此频繁地展开新冠人格检验,是佩林中央政府的新政导致的。
从2022年1月19日起,每一英国家庭成员不用再在寒风中排队等待做多肽,原本的,是能在网上完全免费获取4次烟鼠,在家中顺利完成人格检验这是英国应战奥密克戎的最新一项重要举措佩林中央政府已承诺自1月起向英国人递送5万次完全免费的家庭成员加速检验,每一家庭成员有四次完全免费机会。
但这只是第一拨,州中央政府正和不同的制造商拟定另外5万次家庭成员加速检验的相关合同,预计将在未来数周顺利完成采购截至2021年12月,市售的商品总数早已超过3万个,而就在当年8月,还只有2400万目前,英国市场上已有八种家庭成员加速新冠检验商品,在不到半年的时间内,这一市场迎来爆发式增长,流通的商品数量增加了10倍多。
在中国,现代人更熟悉的还是大规模多肽检验但事实上,早在2020年,欧美一些国家早已开始使用家庭成员加速检验来筛检新冠病原体感染,将其作为一种多肽检验的辅助商品,英国和德国至今早已向公众递送了数千万个烟鼠,并建议现代人每周展开三次人格检验。
很多英国公共卫生研究者指责,与欧洲相比,英国对家庭成员加速检验的推广“无计可施”过去,英国过于重视多肽检验,在这类加速检验商品的审批上“动作迟缓”,而今,奥密克戎的横行霸道被认为是刺激其政策转向的重要原因之一在奥密克戎逐渐攻占全球各个角落的时候,研究者呼吁现代人思考:我们在当下到底需要怎样的检验?。
何谓家庭成员加速检验?打开桌上放着的长方形红色盒子,里面有两个不长的中间体管,管内装有一些固体,掏出其中的沾衣夹住袋中便携式的一个圆形F8,让中间体管沙朗孔接着展开最关键的一步棋,拿起袋中的一个菱形针头,把它先后捅进左右两侧的鼻子里,越远越好,而且要在深处转动几下,接着把针头放入中间体管里,直到它的头部彻底进入固体里,此时也要转动一圈,让针头在固体里泡一两分钟,接着失掉。
最后一步棋,是拿起袋中的检验温度计,这是很像验孕棒的弧状东西,把它放入体外煮沸10两分钟,接着掏出横向放置,再过五两分钟,就能看到温度计上表明出的结论
英国连锁药店CVS放置的家庭成员加速新冠检验烟鼠在英国成千上万的家庭成员中,现代人正尝试展开上述步骤的操作,这是一种能加速在家中展开新冠检验的方式,采集鼻拭子后,10~15两分钟内出结论,假如温度计上表明出两道线,一道道是红色,一道道是紫色,无论紫色线多么模糊,就证明你是阳性,可能病原体感染了新冠病原体。
假如只有一道道绿线,则是阳性在英国,这样的套盒一般配有2张温度计,价格在12~50美元不等,普通用户要在三天内展开三次禁绝,三次之间间隔24~36小时但假如能在家中检验新冠病原体感染,为什么还要排队去做多肽检验呢?
事实上,两者的原理不同国内常说的多肽检验,主要指PCR(即聚合酶链式反应)检验,其本质是一种基因扩增技术,也就是先将新冠病原体的一段RNA片段逆转录成双链DNA,再通过DNA聚合酶展开扩增,将携带病原体的基因片段不断放大,接着通过一种荧光探针来捕捉,当扩增后的病原体浓度达到一个临界值时,就会产生荧光信号,意味着样本中被检验出携带新冠病原体。
而国外使用的“家庭成员加速检验”,是一种抗原检验技术,利用病原体抗原和抗体相结合的原理,去检验现代人的鼻腔分泌物内是否有病原体抗原另外还有一种常见的免疫检验方法是抗体检验,但随着疫苗在人群中的普及,大多数人体内都早已产生了新冠抗体,因此假如以早筛为目的,这种检验方式几乎失去了诊断作用。
一位专门从事多肽检验的国家重点实验室研究员告诉《中国新闻周刊》,与多肽检验相比,抗原检验的主要优点是加速,操作简便,但最大的问题是灵敏度低,易漏检,漏检后就会造成传播2021年11月,英国加利福尼亚州公共卫生部联合其他机构发布了一份研究,对加州一个暴发了疫情的马场展开了比对性调查,马场中的342 名工人先后展开了六轮检验,每人都既做了多肽,也展开了抗原检验,结论表明:在 127 份多肽阳性样本中,只有55份是抗原阳性,共有72份样本被漏检。
欧盟对于进口的加速检验商品的一条技术标准是:灵敏度要超过80%但前述研究员指出,多肽检验的灵敏度是99.9%这个差别是非常大的“任何针对基因片段的检验都是最直接的,而免疫的检验是间接的”他说已有研究还表明,抗原加速检验不能识别病原体载量较低的病原体感染者。
在世卫组织(WHO)最新发布的一份指南中,也强调加速检验仅对具有高病原体载量的患者敏感,因此,这类检验更适合早已处于发病第一周的患者前述研究员还指出,面对奥密克戎这个新出现的变种,抗原检验灵敏度受到的影响比多肽要大。
变种有很强的免疫逃逸能力,可能会导致一些加速检验商品中选定的抗体无法再检验出“产生了突变的蛋白”除了漏检,和多肽检验相比,抗原检验的特异性也较差,这意味着会造成假阳性的情况一位公共卫生研究者对《中国新闻周刊》解释,因为人的鼻腔里也有其他非致病性的冠状病原体,假如一种抗原检验商品的特异性不强,无法很好地识别出新冠病原体,就会出现假阳性,也就是误把其他冠状病原体当成新冠病原体而表明出来。
英国中学要求学生每周固定一至二次在家自行展开加速检验为了逃学,一些中学生在SNS网络上分享如何造假得到“阳性”结论他们想出了各种“奇思妙想”,比如把柠檬汽水或果汁滴到采样温度计上,就能出现两条线,以至于#fakecovidtest(造假检验)早已成为一个热门网络标签。
但总体而言,抗原检验的更大问题是灵敏度不高,而不是假阳性太多因此,研究者指出,多肽检验仍是新冠诊断的“金标准”,而抗原加速检验能作为多肽检验的一种补充或辅助手段用于新冠病原体的早期筛检,或者在机场、海关、火车站等需要加速检验的特殊场所。
常态化的家庭成员加速检验截至1月18日,约翰·霍普金斯大学数据表明,英国的新冠确诊总人数已超过6642万近数周来,英国日新增确诊超过80万,《纽约时报》数据表明,近14天内的确诊人数增长了98%而且更糟糕的是,全美早已有22个州和地区的医院处于“高压”状态,大约四分之一拥有重症监护病房的医院报告称,至少95%的ICU病床已满。
在这种严峻的形势下,佩林中央政府不得不加大检验频次,但英国多肽检验中间体的供应能力、检验设施和医护人员都面临很大缺口,现代人不得不在寒风中排几小时的队等待多肽检验,于是,州中央政府开始重视抗原加速检验这种更简易、加速的替代方案。
前述公共卫生研究者解释说,英国由于自身多肽检验能力跟不上,社会动员和组织能力也不足,在奥密克戎不断扩大传播的情况下,只能尽可能多做抗原检验,至少能加大检验面和检出概率,以便及时将病原体感染者隔离,以减缓病原体的传播。
但随着奥密克戎海啸般袭来,英国人发现,就在半年前还能在超市、CVS等大型连锁药店买到的烟鼠,现在都已售罄英国公众的焦虑和抱怨在上升,佩林不得不出来解释,“全国各地都缺乏家庭成员检验,因为没有人预料到新变种会像现在这样迅速蔓延。
”目前,佩林中央政府早已投资30亿美元来购买家庭成员加速检验烟鼠,并承诺完全免费递送亚利桑那州立大学的研究人员称,目前英国每月能展开约 6 万次新冠检验,其中家庭成员检验约占一半尽管如此,研究者仍表示,必须进一步棋提高加速检验商品的产量,才能保证每一英国人以每周三次的推荐速度展开自检。
根据非营利组织凯撒家庭成员基金会的数据,目前英国需要的家庭成员检验中间体数量是佩林中央政府部署的五倍特朗普的国土安全顾问汤姆·博塞特在英国广播公司的节目中说:“我们订购的检验烟鼠太少,所以我们的检验能力一直落后于每一波浪潮。
” 伴随着烟鼠完全免费递送计划,新的联邦法规同时要求私人保险公司每月为每位会员提供多达八次的家庭成员加速检验这一方面给保险公司带来了很大压力,因为家庭成员加速检验属于“非处方药”,要想报销这类药品,还需要调整现有保险规则和流程。
而且,新政策也并没有使每一英国人受益,它仅适用于拥有私人医疗保险的人,而约有2800万英国人没有保险在欧洲一些国家,更早就开始大规模使用家庭成员加速检验早在2020年10月,德国人每月就能获得900万次抗原加速测试,每一烟鼠的费用约为5欧元。
此外,德国投资数亿美元建立了一个由15000个加速检验站点组成的网络英国从2020年4月开始向公众提供完全免费抗原检验至今,包括英国和德国在内的一些欧洲国家早已向公众完全免费递送了数十万次加速检验中间体,并在官方防疫指南中建议,现代人要每周在家展开三次人格检验。
以色列还要求现代人在使用加速抗原检验时,要同时展开鼻拭子和咽拭子采样,以增加检验的灵敏度,因为一些研究表明,在咽喉部位更容易检验出奥密克戎,鼻拭子则更适用于德尔塔在新加坡,家庭成员加速检验早已常态化中央政府要求公众在参加大型活动前24小时都要展开加速检验,根据新版防疫指南,假如在家中的检验结论为阳性,且健康状况良好,建议在家人格隔离72小时后继续使用抗原加速检验。
假如第二次自检结论为阳性,继续隔离并每24小时检验一次,直至结论转阴如第二次自检结论为阳性,可恢复日常活动在入境方面,除了多肽检验以外,出发前两天内的加速抗原检验阳性报告也是一个有效的替代选择这项规定与英国不同,在英国,入境的外国旅客必须出示多肽检验报告。
目前,新加坡的抗原加速检验中心早已增加到约120个,新加坡中央政府还将抗原加速检验烟鼠递送给所有企业,以保证每名雇员可在两个月内每周自行检验一次新加坡卫生部称,将继续发展私人加速测试中心网络,并希望鼓励感兴趣的供应商参与这项工作。
澳大利亚墨尔本大学公共卫生学教授黛博拉·威廉姆森指出,不同国家使用抗原检验的地点、时间和方式存在巨大差异“奥密克戎早已改变了游戏规则,它促进了向大规模加速抗原检验的转变”中国是否考虑放开家庭成员检验?在中国,早在2020年2月8日科技部就发布了《新型冠状病原体(2019-nCoV)现场加速检验商品研发应急项目申报指南的通知》,旨在征集加速检验商品,突破现有检验技术对人员、检验场所等条件的限制,提升加快检验效率和便捷性,有利于对疑似患者的加速诊断和密切接触人群的现场筛检。
文件要求在一至两周内顺利完成商品研发,最晚一个半月取得临床证书但截至2021年11月,国家药品监督管理局一共只批准了3个抗原加速检验商品,分别来自广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳华大因源医药科技有限公司。
相比之下,一年以前批准的多肽检验中间体就有24个,抗体检验中间体也有25个宁波大世生命科技有限公司销售总监唐柏林对《中国新闻周刊》解释说,加速检验在国内发展缓慢的原因,是因为国内几乎没有加速检验的市场目前,多肽检验是被中国官方所认可的检验方式,是“金标准”,且灵敏度比抗原检验要高,中国的检验能力也跟得上,所以无论是大规模筛检,还是日常检验,都是以多肽为主。
此外,新冠病原体检验烟鼠与致病性病原体抗原、抗体以及多肽等检验相关的中间体,按国家法规,属于体外诊断中间体的第三类,也就是医疗器械中的最高审查级别,需要由国家食品药品监督管理总局审查,程序繁琐,周期长,需要三期临床数据,“在中国又没有市场,企业何必去花大量的精力去拿这个证?所以去药监局申请的公司也不多。
”唐柏林说前述研究员也指出,中国在抗原检验领域的技术早已很成熟,但国内无利可图,大部分企业都将商品出口都国外“像欧美等国,很多加速检验商品都是从中国进口,或者进口后再贴他们自己的牌”他说一位检验行业人士对《中国新闻周刊》介绍,目前国内有能力生产抗原检验商品的企业大约有三、四十家,主要出口到欧洲、非洲、英国和澳大利亚等国。
一盒中间体的生产成本大概只有几元,但卖出去后的定价往往翻好几倍在2021年6月于英国举行的G7峰会上,抗原加速检验发挥了不可或缺的作用,这些烟鼠底部写着“中国制造”据媒体报道,在2021年4月21日,一辆开往德国杜伊斯堡的中欧班列上载有4.7万份“中国制造”的抗原检验中间体,价值超过4.5亿美元。
在中国忙于将加速检验烟鼠出口到世界各地之时,国内各地正在展开一轮又一轮的大规模多肽检验在不久前的西安疫情中,全市通过数轮多肽检验才将疫情逐渐控制下来前述公共卫生研究者建议,在当前复杂的防疫形势下,中国也能考虑展开大规模多肽之时,同步展开抗原加速检验,分层次检验。
比如,多肽检验能主要用在重点人群的筛检上,而防范区内的群众或非密接人群能“先用抗原加速测几次”尤其当一个地区的多肽检验能力不能立即跟上,但又需要加速出结论的时候,抗原检验作为补充的辅助手段“是能考虑的”。
另外,在机场、海关等关键F8,也能先用加速检验初筛一遍,发现阳性之后马上展开封闭转运管理,这样能提高检验效率不过,这位研究者一再强调,抗原检验只是辅助手段,真正的诊断结论还要再用多肽展开多次测试他还指出,制约加速抗原检验投入使用的最主要问题,“是防控指南上没有相关规定。
现在只有多肽检验那么基层在执行时,假如使用了加速检验后又测出阳性,国家没有规定,谁来管?我为什么要管?漏了算谁的?”他说举报/反馈
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