疑似首款升级换代新冠氯己定的A股“谜样伙伴”终于揭开面纱。
4月26日午后，热尔贝快速跌停，当日晚间便发布了与河南真实世界微生物医药有限公司（以下简称“真实世界微生物”）的重磅密切合作信息。
热尔贝公告称，公司与真实世界微生物签订《发展战略密切合作协定》，真实世界微生物一致同意热尔贝为其保有的阿兹夫定等商品在我国及经三方的其它国家的商品锻造商和厂家，即双方将就阿兹夫定在内的药物开展锻造、产品销售密切合作。
真实世界微生物如此受资本市场关注，在于其手握的阿兹夫定（Azvudine）是最近倍受舆论关注的这款新冠氯己定，也是现阶段国内多款在研新冠氯己定之一。
4月2日，真实世界微生物申请三类沟通会。这被不少业内人士视为是“首家升级换代新冠特效药挂牌上市越来越近”的信号。
此前，多家A股公司股价跌停，均因市场传闻和真实世界微生物签订代理锻造、产品销售抗病原体抗生素阿兹夫定的协定。
真实世界微生物什么来头？
真实世界微生物成立于2012年，是一家集独立自主研制、锻造和产品销售为一体的技术创新药研制企业，主要专门从事抗病原体、抗肿瘤、心脑血管和肝脏疾病等技术创新抗生素的研制。
2021年7月份，由真实世界微生物研制锻造并保有独立自主知识产权的1.1类技术创新药阿兹夫定片，通过国家药物监督管理局优先临床试验审批程序，正式获准挂牌上市。
公开资料显示，阿兹夫定作为这款嘧啶ADCC抑制剂，最先用于爱滋病止痛。事实上早在去年7月份，阿兹夫定作为高病原体装载量的成年HIV-1患者的基因治疗，获得了国家药监局的附条件挂牌上市核准，现阶段还在合作开发乙肝和肿瘤止痛。
不过，原本用于化疗爱滋病的阿兹夫定，对化疗新冠是否有用？
真实世界微生物非官方QQ“真实世界微生物医药”发布的多篇文章均提到：“阿兹夫定化疗新冠肺结核的四期医学实验正在我国、阿根廷和白俄罗斯全力推进。”
作者：真实世界微生物非官方QQ“真实世界微生物医药”
2021年8月，真实世界微生物非官方QQ“真实世界微生物医药”宣布顺利完成B轮融资，提到2020年10月，Nature子刊发表阿兹夫定化疗新冠病原体肺结核的最新进展。初步医学研究结果表明，阿兹夫定化疗新冠病原体的白消安，能显著缩短患者的多肽cccDNA天数、化疗天数和住院治疗天数。
作者：真实世界微生物非官方QQ“真实世界微生物医药”
在4月16日的我国医学发展大会上，蒋建东工程院介绍阿兹夫定的医学药效时说，患者口服服药3-4天多肽cccDNA，平均服药天数6-7天，平均9天出院。其中，阿兹夫定对多日用其它抗生素无效的患者同样有效，且与其它新冠抗生素不同，阿兹夫定对重症与继发性患者的化疗效果相似。
阿兹夫定化疗新冠病原体，是由我国医学科学院院长王辰工程院负责医学研究，在2020年4月被SFDA核准抗新冠四期医学实验；现阶段，四期医学已经结束，白俄罗斯和阿根廷结果已经报批。
热尔贝“浮出水面”
根据热尔贝与真实世界微生物签订的《发展战略密切合作协定》，真实世界微生物一致同意，热尔贝为其在我国及经三方的其它国家的商品锻造商和厂家。这是基于真实世界微生物致力于药物的研制和注册登记，并保有阿兹夫定等商品的药物注册登记证书和/或专利权，和有关有用的和专有的信息和数据。
而热尔贝保有cGMP的药物锻造能力，一致同意依照注册登记文件中规定的有关要求为真实世界微生物锻造有关商品，满足真实世界微生物在我国及潜在的国际市场的注册登记和产品销售需求。
热尔贝主要专门从事合作开发、锻造和产品销售化学原料药、制剂、医药中间体及其它商品，2022年第一季度实现归属于挂牌上市公司小股东的净利润1.09亿元，同比增长8.20%。
光华锻造2022年一季报有关财务数据
2019年4月3日，热尔贝控股公司小股东由山东光华医药集团有限责任公司变更为华鲁控股公司集团有限公司，最终控制人仍为山东省国资委。
热尔贝控股公司小股东情况 作者：热尔贝2021年年报
升级换代新冠氯己定“三强争霸”？
在国内，进入四期医学的新冠化疗抗生素，包括了开拓药业的普克鲁胺（于2月10日顺利完成四期我国第一例入组）、君实微生物的VV116（3月16日四期顺利完成第一例给药），和近期被认为可能最先落地的真实世界微生物的阿兹夫定。
其中，开拓药业于近日公布鲁胺化疗轻中症非住院治疗新冠患者III期全球多中心医学实验的关键数据结果：相应保护率为100%，业内曾一度看好其或许有望成为首款升级换代新冠氯己定。
而在商业化方面，复星医药在2021年7月，斥资5.6亿元与开拓药业达成发展战略密切合作，获得了普克鲁胺在印度及28个非洲国家的独家注册登记和商业化产品销售权益。
同时，君实微生物与旺山旺水制药，已分别启动了针对轻中度新冠感染者的II/III医学实验和重度新冠感染者的III期医学实验。此前，君实微生物发布新冠氯己定VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病原体效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
2021年9月，君实微生物控股公司子公司君拓微生物与旺山旺水订立密切合作合作开发合同，共同承担VV116 在密切合作区域内的医学合作开发和产业化工作。密切合作区域为除中亚五国、白俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。
但从今年3月下旬开始，关于阿兹夫定即将落地的消息不断传来。“第这款挂牌上市的升级换代新冠氯己定”的企业，也从开拓药业过渡到了真实世界微生物上。
产业链有关企业备受A股资金热捧
现阶段，化疗新冠病症的抗生素尚未落地，真实世界微生物尚未在资本市场登陆，但有关的概念股已经被资本市场热炒。
拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的锻造企业，且现阶段新乡制药的阿兹夫定新产线正在建设中，今年初至4月26日，股价累计涨幅已达86.82%。
同时，北京协和药厂是阿兹夫定片的锻造厂家。而奥翔药业招说书显示，北京协和药厂是其前五大客户，向其产品销售CS酸、恩替卡韦等商品，其中CS酸仅向北京协和药厂产品销售。CS酸是合成百赛诺的重要中间体，恩替卡韦为鸟嘌呤嘧啶类似物，结构上与阿兹夫定类似。
因此，奥翔药业与拓新药业成为升级换代新冠特效药的龙头公司，备受资金追捧。
不过，资金追捧概念股的过程中，监管也在为投资者揭示风险。
3月4日，深交所向拓新药业下发关注函，要求公司说明阿兹夫定有关商品的研制锻造投入、当前产能，当前有关商品产销量、近一年及一期实现的营业收入及占比、在手订单情况。
4月19日晚，国内制药企业华润双鹤发布公告辟谣称：“截至现阶段，公司并未与河南真实世界微生物达成有关协定。”此消息一出，华润双鹤股价结束了二连板的上涨态势，4月20日跌停。
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