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帕金森氏症病（AD）是我省以至全球最常用的脊髓老年性病症，根据纤维素样蛋白质（Aβ）交叉耦合假设，Aβ在脊髓系统中的堆积是AD病症病理学出现的终到和核心事件。如前所述Aβ的光子发射造影（PET）脑显影能够直观显示脑组织中Aβ堆积和分布，为AD的晚期确诊、辨别确诊和病情筛查提供更多了有效手段。

得益于国家政策的推动，近年来我省医学影像领域发展迅速，在Aβ-PET这一领域，Aβ-PET相关显影剂的研制、评价体系、医学应用领域等方面得到快速进展，氟［18F］贝他苯盐酸今年9月份获得NMPA上市核准，成为国内首个在医学常规应用领域的Aβ-PET显影剂，填补了市场的空白。

为了进一步规范AD诊疗操作过程中Aβ-PET的操作和结论判读，实现显影流程及结论的可靠性、徐立全及可比性，助力AD的晚期精确确诊、药效评估结论与改归预测，两大学会共同制定了《纤维素样蛋白质PET显影在帕金森氏症病确诊中的应用领域专家一致意见》，在2023年12月8日~10日于山东济南举办的第九届中国耳聋与知觉障碍学术会议上，正式发布了由外科学脊髓病学商会耳聋与知觉障碍科学研究组与外科学医学影像商会共同制定的《纤维素样蛋白质PET显影在帕金森氏症病确诊中的应用领域专家一致意见》。

Aβ-PET在AD中的应用领域商业价值

脑内Aβ异常堆积先于知觉下降等医学症状出现，在MCI期可能已经达到堆积顶峰，在AD耳聋晚期期进入网络平台期，而Aβ-PET在体外检验 AD病人Aβ堆积的灵敏度和特异度可分别达到96%和100%。现阶段，纤维素样蛋白质PET已成为医学和科学研究用的AD确诊标准，Aβ-PET阳性对确诊医学考虑的AD具备关键商业价值。

对MCI病人，Aβ-PET阳性的MCI病人较阳性病人的知觉功能下降速度更快，未来3~5年内由MCI转化为耳聋的风险增加1.5~2.5倍；对不众所周知AD耳聋病人，Aβ-PET可以明确病人的知觉损伤为AD病理学系因或至少存在混合AD病理学的情形，为病人及早采取有效化疗、延缓知觉功能障碍的出现提供更多客观依照；对早发性耳聋，额额叶耳聋和AD是其最主要病因，而Aβ-PET对辨别这两种不同类型的AD具备关键商业价值，同时Aβ-PET还可辨别AD与衰老系因的年龄相关知觉减退、抑郁症等精神心理病症系因的知觉受损。因此Aβ-PET检验结论能够增加医师对确诊的信心，化疗和管理的决策也随之出现改变。

不仅仅是在医学上有关键应用领域商业价值，在AD该药研制的操作过程中，Aβ-PET也不可或缺。Aβ-PET常被应用领域于筛选和确诊晚期期的AD病人，并且还常作为药效监控的关键指标之一。在现阶段已取得阳性结论的Aβ该药仑卡奈抗肿瘤和多奈抗肿瘤的关键医学科学研究中，测试者均需接受规律的Aβ-PET检验以评估结论纤维素样斑块清除情形。

如前所述以上科学研究结论和应用领域情形，本次一致意见所推荐在医学中，有条件的单位可实施Aβ-PET检验，为AD精确确诊、药效判断、病症改归提供更多依照，在启动抗Aβ病症修饰化疗前和化疗操作过程中，建议行Aβ-PET评估结论和筛查药效监控（Ⅰ级所推荐，B级确凿证据）。在科研中，所推荐应用领域Aβ-PET、tau-PET、FDG-PET、脑部 MRI或CT检查和，以提高AD医学前期和MCI等晚期期AD病人队列准入的确诊准确性（Ⅰ级所推荐，A级确凿证据）。

Aβ-PET在我省的科学研究进展与应用领域现状

透过光子核素记号的显影剂特异性结合病理学学和（或）病理学生理学生物标志物来实现体外分子显影，PET显影才得以提供更多可定量预测与可视化的生物学信息。至今，Aβ-PET显影剂科学研究已历经20余年的发展。［11C］PIB 在2004年首次应用领域于Aβ-PET人体显影，但［11C］的物理同位素仅20.3 min，导致其只能在拥有加速器的单位开展显影，限制了医学应用领域，但这也推动了具备更长同位素（109.8min）的［18F］记号的显影剂的研制。

现阶段在国际上落地医学使用的［18F］记号的 PET 显影剂有三种，其中氟［18F］贝他苯盐酸[注：又称为AV-1，2014年于美国、欧盟落地，2016年于日本落地]是现阶段国内唯一落地可商业化的Aβ-PET显影剂。本次一致意见所推荐使用落地医学应用领域的Aβ-PET显影剂展开AD的确诊及辨别确诊（Ⅰ级所推荐，A级确凿证据）。而除了氟［18F］贝他苯盐酸之外，其他显影剂尚未列入国家药典范畴，因此检查和前需在相应的医疗机构展开伦理核准备案，测试者需签署知情同意告知书。

Aβ-PET阅晚秋需要展开听觉预测、定量预测与半定量预测。听觉预测是透过对比脑皮层灰质和相邻白质地区的显影剂摄入程度展开的，透过听觉预测，最终每例病人可被评估结论归类为“纤维素样蛋白质 PET阳性”或“纤维素样蛋白质 PET阳性”。在横断位阅晚秋，应按照自下而上的顺序，从小脑开始依次观察全部皮层脑区，重点关注额叶、额叶、后曳丝/楔前叶、背侧这4个Aβ堆积众所周知地区。对氟[18F]贝他苯盐酸PET影像，1个地区阳性即可判定为“纤维素样蛋白质PET阳性”。

由于听觉预测相对主观，且半定量预测正在不断技术标准，现阶段医学上开始对PET采集影像展开定量预测与半定量预测。在应用领域更广泛的网络平台期静态显影中，常以感兴趣体积（volume of interest，VOI）的平均技术标准摄入值（mean of standardized uptake value，SUVmean）除以参考区SUVmean所得的SUVr作为半定量预测测算方法。在SUVr之外，还可应用领域Centiloid作为PET量化单位，其将量化数值线性缩放技术标准至 0~100，可实现不同显影剂、数据采集、预测方法之间结论的可比性。

Aβ-PET在国际上的应用领域经验已近十年，但在我省属于起步期，医学应用领域还需进一步规范化，有必要在开展常规医学应用领域前制定标准作业流程（SOP）完成PET显影各环节质控，以保证显影的安全性和有效性，同时透过结合医学和脊髓心理学特征、MRI和CT形态学（或 FDG-PET）征象以及其他的生物学标志物，合理解读Aβ-PET结论。

小结

随着人口老龄化的进程，AD的发病率逐渐升高，现阶段已成为一项严重的世界性公共卫生难题。但AD发病较为隐匿，以医学症状为特征的确诊框架在实际操作中效能较低，将影像学标志物引入确诊系统使AD的晚期确诊和辨别确诊的准确性大幅度提高。

作为AD的核心生物标志物，Aβ-PET显影可以反映AD的病理学学操作过程，是确诊晚期AD的关键手段，同时在AD的辨别确诊、药效评估结论中具备关键商业价值。现阶段AD化疗领域正呈现出一派欣欣向荣的发展景象，对AD的晚期确诊提出了更高要求。且国内PET设备在医疗机构的装备量正在迅速增长，医学诊疗操作过程中AD病人的PET显影可及性提高。但现阶段PET显影在AD中的医学应用领域尚待进一步规范，本次《纤维素样蛋白质PET显影在帕金森氏症病确诊中的应用领域专家一致意见》的发布，将有力推进Aβ-PET显影在AD中的规范化应用领域，助力更多AD病人的晚期确诊、晚期干预，从而提升其生活质量，进一步减轻病症带来的家庭与社会负担。