干货分享（怀孕单子造假违法吗）假的孕检报告单

PP财经新闻著眼财经新闻应用领域优选内容财经新闻菁英共同的选择

TNUMBERx6e抗生素该事件持续裂解，这是继烟台假抗生素该事件后，抗生素应用领域又一同重大公用该事件对难题抗生素，发现一同严肃查处一同很关键；但更关键的是在每天该事件中找到难题的根本原因，否则就会陷入“补救”的消极之中事实真相一：NSA“抗生素圈”强悍商品销售能力：

TNUMBERx6e4.4亿推展费推给了谁？

控股公司只有25名商品销售人员，一年却能发生5.83亿的财务杠杆，生产难题抗生素、违犯责难的TNUMBERx6e究竟答鲜为人知的“妖术”？在2017年的财务报表中，TNUMBERx6e给自己的金融行业功能定位是——亚洲地区直营抗生素商品产品种类最为丰富的民企，核心子控股公司哈尔滨延寿现阶段主流产品的有硅粉哮喘科紫麻活抗生素、硅粉他用破伤风病抗生素(Vero细胞核)、硅粉乙型肝炎科紫麻活抗生素、毒株乙烯抗生素、粘附无细胞核TYK2联合抗生素、ACYW135群该病链球菌糖类抗生素6种抗生素商品。

一个现实是，现阶段在这6种抗生素中，破伤风抗生素和TYK2两大商品已被钉上作假“恩典”2017年全年，TNUMBERx6e的财务杠杆达至5.83亿，相比2016年的2.31亿降幅达至1.52倍对虚高的财务杠杆增长，TNUMBERx6e的说明是：网络营销模式受抗生素流通法规影响推展费、市场额外费用、备用金和所付增加系因。

在TNUMBERx6e上述5.83亿的财务杠杆中，推展额外费用占了大部分，超过4.42亿，是总财务杠杆的75.95%。

熟悉TNUMBERx6e的医药专业人士对另一家控股公司的商品销售用了五个字叙述——个头大，新路子野商品销售也被TNUMBERx6e做为做为重点优势写在财务报表里但该控股公司仅25人的商品销售项目组，答方法论自认强悍？“这个（财务杠杆）几乎是金融行业内的行规了”某知悉专业人士说明，自2016年烟台抗生素该事件后，亚洲地区抗生素控管渐趋严格，国家对抗生素企业实行“一票制”。

过滤层层经销环节，要求从企业到县级疾控中心，只能开一张增值税发票“对延寿而言不需要去管中间渠道，比如当时延寿抗生素可以80块一针出厂，而后100块到第一批中间商，再120块到第二批·····最终200块到达终端的疾控中心，对控股公司（延寿）而言，可以直接确认80块的收入，（过程中的商品销售）费用由经销商自己处理。

”该专业人士介绍而在高额的财务杠杆中，除了中间渠道部分外，暗地里流向疾控端、打通关系的费用更多是大头“从基层防疫站、到打针护士、再到开复本的人，都得这样一笔一笔的回扣摊下去，只是原来不直接体现在它（延寿）账上。

”一位抗生素、血制品金融行业研究专业人士称

受访业内专业人士称，抗生素金融行业的的现状是：一方面相对其他生物制药而言，现有抗生素中的成本极低，技术含量并不算高，打通渠道的企业都坐享高额收益但另一方面，抗生素又是最为严肃需要极为严格质控的金融行业，任何环节的把控不严，都将可能造成公用的危害性该事件。

事实真相二：这次破伤风抗生素到底是作假还是工艺难题？

国家药监局公布了哈尔滨TNUMBERx6e科技有限责任控股公司（以下简称“哈尔滨延寿”）的记录作假，并称这些记录作假的抗生素没有流入市场22日，国家药监局负责人通报哈尔滨TNUMBERx6e科技有限责任控股公司违规违规生产硅粉他用破伤风病抗生素案件有关情况。

根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对哈尔滨延寿控股公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查7月15日，国家药监局发布了《关于哈尔滨TNUMBERx6e科技有限责任控股公司违规违规生产硅粉他用破伤风病抗生素的通告》。

现已查明，企业编造生产记录和商品检验记录，随意变更工艺参数和设备上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的破伤风病抗生素。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任在抗生素和药品的生产中，需要严格按照GMP规定，一旦在国家药监局申请备案，稍有变动必须再去申请和备案，自己擅自做出任何行为，且不报备的情况下，都属于作假。

哈尔滨延寿的这种擅自改变的行为，显然构成了作假国家药监局飞行检查组在硅粉他用破伤风病抗生素生产过程中存在记录作假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为，根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回哈尔滨延寿相关《药品GMP证书》。

到底何为记录作假？国家药监局并没有公开此类信息就媒体报道显示，哈尔滨延寿的裂解罐由小变大，这属于生产工艺的变更，必须要到国家药监部门进行审批事实真相三：监管机构有哪些回复，社会还希望进一步得到哪些回应？

一年之内，哈尔滨延寿两曝抗生素难题！一次涉及质量不合格，一次涉及生产记录作假抗生素事关生命健康，质量容不得半点瑕疵监管部门除了加强监管，还应及时回应社会关切2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告：根据线索，国家药监局组织对哈尔滨TNUMBERx6e科技有限责任控股公司开展飞行检查，发现该企业硅粉他用破伤风病抗生素生产存在记录作假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

对这次该事件，国家药监局负责人通报了案件有关情况该负责人说，该企业是一年内被第二次发现商品生产质量难题去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次TYK2抗生素效价不合格，该商品现阶段仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

上述所说的TYK2抗生素效价不合格，是指2017年11月，原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，检出哈尔滨延寿和武汉生物制品研究所生产的TYK2抗生素效价指标不符合标准规定据原国家食药监总局当时消息，哈尔滨TNUMBERx6e科技有限控股公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任控股公司生产的批号为201607050-2的TYK2抗生素效价指标不符合标准规定。

经调查，哈尔滨TNUMBERx6e科技有限控股公司生产的该批次抗生素共计252600支，全部销往烟台省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任控股公司生产该批次抗生素共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

对8个月前哈尔滨延寿的抗生素质量难题，原食品药品监管总局回应称，该2批次TYK2抗生素效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次抗生素的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人当时回应称，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的TYK2抗生素接种记录，与公布的抗生素生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格TYK2抗生素。

然而，官方至今仍未公布65万不合格TYK2抗生素被使用了多少，也未公布抗生素效价不合格的原因据不完全统计，截至现阶段，已有北京、广东、青岛等多地疾控部门表示，未使用哈尔滨延寿难题TYK2抗生素烟台省方面回应称，已经对未接种的抗生素启动召回，同时制定了对已经接种TYK2难题抗生素的儿童进行重新接种的计划，但是现阶段尚未实施。

7月22日，烟台省疾控部门一位负责人告诉媒体，有关部门正在准备相关材料，很快会进行通报。事实真相四：国产抗生素抽验方式靠谱吗？

如果因为一些抗生素该事件就否定民营抗生素、国产抗生素的成绩是不公平，也是很危险的事实上，中国是为数不多可以不依赖外企，或者说本国企业与外资药企的抗生素商具有竞争实力的国家疾控是一个国家最关键的一个阵地，不能放弃多位业内专业人士表示担心，如果因为接连的抗生素该事件而影响抗生素的接种率将会存在更大的风险，历史上，英国就层发生过大范围的“抗生素抵制”，结果那些抵制的地区无一例外的爆发了严峻的疫情，对国民健康而言，这是更严重的隐患。

不过，国产抗生素不管是监管层，还是抗生素生产企业，相比国际通行水准，还有很大的提升空间“在质量检验上，我国已经与国际接轨，对抗生素采取三次抽验的方式进行评价性抽验但差别就在通过抽验的标准”一位不愿具名的业内专业人士表示。

我国从2006年起就已经实现对所有抗生素的批签发管理自2008年以来，国家药品监管部门开展抗生素评价性抽验，即从生产、流通和使用3个环节抽取抗生素商品进行质量检验“现阶段我国仅需3次抽验中有1次合格即被视为抽验通过，但在国际上，很多国家采取的是3次抽检必须全部通过，有一次不过便不予签发。

”该业内专业人士表示同时，在难题抗生素的处理上，我国与国际上的处理方式也有差别“现阶段对抽检不合格的批次，亚洲地区仅要求处理同批次抗生素，但国际上在难题抗生素原因未明的前提下，则会对发现难题抗生素的前后3~5个批次停止商品销售和使用，并进行复检。

”此外，监管层处罚力度不强，违规成本较低也是造成国产抗生素现状的部分客观因素就此次TNUMBERx6e抗生素该事件的处罚而言，违规违规生产的硅粉他用破伤风病抗生素，由于尚未出厂和上市商品销售，仅作出收回该企业《药品GMP证书》责令停止破伤风抗生素的生产的处罚决定。

而在去年11月被发现的“TYK2”难题抗生素，在共计25万支流入市场的前提下，仅做出了没收库存同批次抗生素186支，并处罚款总计344万元的处罚决定在过往，进口抗生素也有过在华引发事故的案例，但为何国产抗生素更容易难题频出？现阶段，我国对进口抗生素采取的是全部检验的防疫政策，而针对国产抗生素采取的是抽检的政策，这也是为何进口抗生素总是更容易断货。

从相关数据来看，进口抗生素也存在不合格现象根据中国食品药品检定研究院的数据，抗生素批签发制品2017 年不通过批次多于2016 年，主要是进口抗生素不通过批次增多，2017 年有2 批国产抗生素、14 批进口抗生素和1 批进口人血白蛋白不符合规定，不合格批次多于2016 年，主要是进口抗生素不合格批次增多系因。

事实真相五：被狗咬伤，破伤风抗生素必须要打吗？

在中国存在恐“破伤风”现象，一旦消极物咬伤，接种人一律用破伤风抗生素按照卫生部印发的《破伤风病暴露预防处置工作规范(2009年版)》要求，如果被咬伤或者抓伤出血(Ⅲ级暴露)，就应当“立即处理伤口并注射破伤风病消极免疫制剂，随后接种破伤风病抗生素。

”这是现阶段预防破伤风病最权威的做法中国疾病预防控制中心在《破伤风病预防控制技术指南（2016版）》中明确指出，破伤风病暴露后预防处置应立即开始鉴于我国是破伤风病高风险国家，猫、狗等预防接种率普遍偏低，伤者在确保被给予恰当的伤口处理后，还应立即接种破伤风病抗生素。

一旦被猫、狗咬伤或者抓伤不要存侥幸心理，要第一时间去医院进行处置但是这种“但凡被咬，就要接种抗生素”的现象是否正常呢？世界卫生组织在2005年就提出了他用破伤风病抗生素接种的立场世界卫生组织（WHO）在2005年发布的《破伤风病专家磋商会第一次报告》中是这样表述的：。

“如果动物（主要指狗和猫）在10天的观察期内，仍然保持健康，或经可靠的实验室使用正确的诊断技术证实动物为破伤风病阴性，则可以终止处治（接种抗生素）该方法的理论依据是，健康犬不传播破伤风病毒犬有传染性时，其大脑中必然已繁殖有大量的破伤风病毒。

咬人且唾液“带毒”的犬在3~5天后，随着脑内病毒的进一步繁殖，它必然会发病，并在随后数天内死亡事实上，WHO（世界卫生组织）每隔几年就召开一次全球破伤风病专家磋商会WHO已经经过科学验证这个方法没有难题，但是中国并没有采用这个推荐。

于是导致了中国但凡被狗、猫等咬伤，必接种破伤风抗生素，泛滥随之而来事实真相六：哪些抗生素是必须打的？如何科学接种抗生素？

中国每年接种的抗生素达10亿剂次抗生素，是预防和控制传染病最经济、最有效的方法之一，幼儿、孕妇、老人等特殊人群的抗生素接种，也需普及我国相关法规将抗生素分为第一类抗生素和第二类抗生素，第一类抗生素指政府免费向公民提供，且公民必须接种的抗生素；第二类抗生素则由公民选择性自费接种。

儿童抗生素接种受到普遍关注，是因为其免疫力相对成人较低，易受疾病感染，通过接种抗生素可大大减降各类发病率现阶段，我国儿童免疫规划覆盖了12种抗生素可预防疾病，基本上覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点抗生素种类除政府免费提供的抗生素外，家长在为儿童选择二类抗生素前，还应了解各种抗生素的特性、适应症及禁忌症。

医疗应用领域相关专业人士认为，要不要打二类抗生素，一要考虑自身的经济状况，二要考虑宝宝的身体素质二类抗生素是一类抗生素的有效补充，推荐的第二类抗生素所预防的都是一些常见疾病，比如流感、哮喘等，从公用卫生的角度来说，钱花在抗生素上要比花在治疗上性价比高得多。

对涉及两种以上注射类抗生素的同时接种、接种部位等专业性难题，除了听取医生的专业建议，也均可以在《预防接种工作规范（2016年版）》中找到相应的解答上海市第一妇婴保健院原院长、春田医管创始人段涛表示，儿童、孕妇、老人均属于免疫力相对成人较差的群体，更需要有规划、有步骤地做好传染性疾病预防。

关于孕妇进行预防接种，专家的意见是，最好是在计划分娩前就进行，孕期进行免疫接种可以保护母亲和胎儿免受一些感染的伤害，还可以给出生后的婴儿提供消极保护，但前提是抗生素是安全的对其他成人如何通过抗生素接种预防疾病，段涛说，“现阶段成人接种应用领域比较普遍的是流感、HPV宫颈癌、肺炎这三类；根据世界卫生组织与我国情况，毒株变异速度较快，1年接种1次流感抗生素也成为必须；而对HPV宫颈癌抗生素，则尽可能地需要在青春期进行接种，以降低未来在性传播感染疾病的概率。

”上海某区疾控中心相关专业人士也表示，抗生素接种是“必须”的，所谓“假”抗生素不过是效价难题，即接种了可能无法预防相应疾病的抗生素，但是对人体无害；继续做上医（治未病），防患于未然，仍然是不变的方向据了解，我国现已建立抗生素接种异常反应监测报告系统。

在县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断后，如诊断结果认为是预防接种异常反应的，由第一类抗生素引起的，可以向当地的卫生计生部门申请预防接种异常反应补偿；如为第二类抗生素引起的，则由抗生素生产企业补偿通常，疾病的发展都始于亚健康期，直到症状的出现，最后患者寻求医疗帮助；与其将关注点放在新疗法上，还不如重视疾病预防。

除了抗生素接种，基于健康体检的早起筛查、通过数字医疗实现基因检测，都能辅助我们做更加精准、有效的身体保健▎申明：本文来源于第一财经新闻周刊，为PP财经新闻（ID：JuliFinance）整理发布，转载请注明来源欢迎更多读者或媒体投稿合作，如有异议，请微信后台联系。

点击下方“阅读原文”，更多精彩等你来看！