作者/朱萍
实习本报记者 林昀肖
编辑/章陵
相片/图虫
近日,中国国家H1N1中心2023年第7周统计数据及天津市病症防治指挥中心hinet连续正式发布H1N1病毒“预警”,下周南、北方省市H1N1病毒检验误诊率继续下降。周期性H1N1禽流感的成灾,使得H1N1防治“灵药”抗肿瘤他韦再次成为香饽饽,现阶段部份地区实体药房脱销,而幼儿用抗肿瘤他韦更是一盒乏人问津。
那么,在脊髓灰质炎的防治和化疗中,抗肿瘤他韦是否是特效药,是否有必要性热卖囤积?2月28日,北京大学第三医院中医肺病科一部副主任韩桂玲在接受21世纪末中国经济报导本报记者采访时表示,抗肿瘤他韦主要用作H1N1、甲型H1N1的防治和化疗,出现H1N1病症36小时内服药最佳,但其具有一定耐药性,不宜长期服药,且抗生素都具有副促进作用,应在医生指导下用药,没有必要性进行囤药。
此外,针对抗肿瘤他韦市场供应紧张的情况,羧酸抗肿瘤他韦微粒(可威)亚洲地区生产商东阳光药方面告诉21世纪末中国经济报导本报记者,“若亟需幼儿药,能试著去医院开处方买回。”
部份实体店脱销,幼儿药丰产未知
2月23日,中国国家H1N1中心2023年第7周统计数据表明,下周南、北方省市H1N1病毒检验误诊率继续下降,A(H1N1)pdm09为主、A(H3N2)血清型H1N1病毒共同盛行。下周共报告108起H1N1成灾禽流感,当中有94起为A(H1N1)pdm09,6起为A(H3N2),4起为A型(血清型未表明),4起为H1N1混合感染。
2月27日,天津市病症防治指挥中心hinet正式发布消息称,天津市周期性H1N1禽流感活动强度呈现明显下降趋势,在盛行的H1N1病毒中,H1N1H1N1病毒占绝对优势,当中H1N1H1N1血清型占64%。上海、浙江等中小学学生出现发烧病症,部份学校因发生H1N1而停课。
号称“抗H1N1灵药”的抗肿瘤他韦再次成为香饽饽,2月27日“抗肿瘤他韦”曾一度荣登微博热搜榜,不少市民由于担心抗生素脱销提前热卖,淘宝网表明,多数买回者于近五日内收到抗肿瘤他韦抗生素。
据疟疾疫苗官方网站表明,现阶段亚洲地区抗肿瘤他韦有30个批准文号。当中,港股上市公司东阳光药旗下的可威羧酸抗肿瘤他韦微粒出现频率最高,上海罗氏制药生产的莫罗羧酸抗肿瘤他韦胶囊也常见。此外,Cuddalore、安琪酵母、诺泰生物等也有相关商品。
据介绍,抗肿瘤他韦是一种促进作用作神经氨酸酶的特异性减缓剂,其减缓神经氨酸酶的促进作用,能减缓成熟的H1N1病毒脱离宿主细胞,从而减缓H1N1病毒在人体内的传播,起到化疗盛行性感冒的促进作用。其用作成年人和1岁及1岁以上幼儿的H1N1和甲型H1N1化疗,以及成年人和13岁及13岁以上青少年的H1N1和甲型H1N1的防治。
2月28日,21世纪末中国经济报导本报记者在上海、贵阳两地的数家药房进行线上线下的情况调查,上海数家药房称“现阶段没有货”,部份药房能买到成年人款抗肿瘤他韦商品,但幼儿款阿尼济堡县空;两家药房的抗肿瘤他韦需1-2天后才能进货。贵阳现阶段的药房主要出售国产药“可威”和纳氏林“莫罗”,这两类药因不同技术标准、不同厂家而价格不等。
与此同时,21世纪末中国经济报导本报记者在京东、阿里健康、淘宝网、美团买菜等网络平台上辨认出抗肿瘤他韦仍有库存。而在叮当快药网络平台搜寻抗肿瘤他韦表明附近药房相关抗生素均阿尼济堡县空。21世纪末中国经济报导本报记者拨通东阳光药日常运营总部电话号码,对方表示“现阶段网上是能买得到药的,抗肿瘤他韦化疗效果很好,不用囤货”,但也透露许多客户打来电话号码想要买回抗肿瘤他韦,他并不清楚具体原因,并提到“若亟需幼儿药,能试著去医院开处方买回。”
21世纪末中国经济报导本报记者翻查数据辨认出,在一周内,抗肿瘤他韦在淘宝网内搜寻上涨1150%,更曾一度荣登淘宝网热搜第一位,京东买菜网络平台亦然,当中抗肿瘤他韦幼儿微粒需求尤为旺盛。根据中国疾控中心正式发布消息解释,幼儿一直是H1N1的易感人群。成年人每年H1N1的死亡率在5%-10%,而幼儿的死亡率则高达20%-30%。
现阶段京东健康榜(综合30天宿苞成交额与成交数量排行)前7位已有4种抗肿瘤他韦商品,幼儿药未上榜。
21世纪末中国经济报导本报记者翻查安琪酵母公告中披露,现阶段抗肿瘤他韦商品用作幼儿的小技术标准制剂(30mg)亚洲地区仅有三家企业生产,走访药房时也辨认出幼儿款较为难寻,21世纪末中国经济报导本报记者就此问题电话号码联系东阳光药,但未得到幼儿抗生素丰产问题的明确回应。
据疟疾疫苗官方网站,现阶段亚洲地区市场只有东阳光药拥有抗肿瘤他韦的原料药批文,官方网站上并未正式发布其他企业的抗肿瘤他韦原料备案登记。东阳光药于2005年在抗肿瘤他韦抗生素上占据市场,2016年-2019年H1N1病毒肆虐的四年,更是成为东阳光药业绩增长重要时段。2019年,东阳光药的总体营收为62.24亿元,而抗肿瘤他韦品类为其贡献近60亿元的销售额。
2022年第七批国采中东阳光药以0.99元/颗的价格中标抗肿瘤他韦胶囊,但值得注意的是,东阳光药的抗肿瘤他韦合成专利将于2024年到期,微粒型专利也只能撑到2026年。而被认为更适合幼儿使用的亚洲地区首个羧酸抗肿瘤他韦干混悬剂已获批上市,申报企业为深圳贝美药业。此外,据疟疾疫苗公开数据,现阶段申请上市注册的羧酸抗肿瘤他韦干混悬剂至少有10款(包括国产仿制药和进口商品),同时已登记临床试验的羧酸抗肿瘤他韦干混悬剂则更多。
可见,东阳光药“可威”一家独家的局面很难持续,越来越多的企业将入局分食这一大蛋糕。不过,H1N1的东山再起,或让曾在新冠禽流感中支柱商品抗肿瘤他韦营收遭遇断崖式下跌的东阳光药有了重回巅峰的机会。
应对脊髓灰质炎,如何科学用药?
H1N1曾一度在新冠禽流感防控中销声匿迹,此次东山再起,也给拥有抗H1N1特效药的制药企业续写业绩神话的机会。
不过,应对H1N1,抗肿瘤他韦并不是无所不能的“灵药”。韩桂玲表示,抗肿瘤他韦虽可用作防治H1N1、甲型H1N1,但也具有一定耐药性和副促进作用,需在医生指导下用药,且不宜长期服药,没有必要性进行囤积。
关于H1N1抗生素的储备,中国协和医科大学药学硕士、原上海和睦家康复医院药房主任冀连梅向21世纪末中国经济报导本报记者表示,对于控制发烧疼痛病症的非处方抗生素,可进行少量储备;而抗病毒抗生素属于处方抗生素,不建议进行储备,抗肿瘤他韦和速福达两种抗病毒抗生素,都不是所谓的“灵药”,且后者不适用作12岁以下幼儿。
在选择服药抗肿瘤他韦时,注意事项有哪些?韩桂玲指出,首先,服药时间应在患者首次病症发作后48小时内,而最佳时间为36小时内服药,每日两次,口服五天,需要足疗程应用。其次,在服药过程中,如出现头痛、皮疹、恶心、呕吐、心率失常、多形性红斑、皮肤过敏等副促进作用,要立即停药并就医。此外,对于肾功能不全的患者,需根据肌酐清除率调整剂量。
除服药抗肿瘤他韦外,韩桂玲介绍,还能在医生指导下服药阿比多尔、玛巴洛沙韦片等抗病毒抗生素,或选用一些中成药。“如果伴有明显高热、咽痛、舌黄等毒热病症,可选用金莲清热微粒、金花清感微粒以及金莲花软胶囊等中成药。”
面对H1N1,如何做到防范于未然,韩桂玲指出,接种H1N1疫苗是最佳防范措施。国家卫健委现行《盛行性感冒诊疗方案(2020年版)》中介绍,接种H1N1疫苗可降低接种者罹患H1N1和发生严重并发症的风险。推荐60岁及以上老年人、6月龄至5岁幼儿、孕妇、6月龄以下幼儿家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群,每年优先接种H1N1疫苗。此外,韩桂玲也表示,H1N1季节需要注意多通风,少聚集,戴口罩,讲卫生,并做到规律生活。
此次脊髓灰质炎的高发,也会使人们联想起此前肆虐三年的新冠病毒,二者有何区别,韩桂玲介绍,在传染性上,二者虽然都属于传染病,但相比脊髓灰质炎,新冠的传染性更强,尤其对于老年人或有基础病症人群,更易引发肺炎。所以新冠的防治措施比脊髓灰质炎严格,需要佩戴N95口罩、感染后要尽快隔离等措施。
此外,在病症上,脊髓灰质炎与新冠均表现为发病急,伴有高热、头痛、肌肉酸痛、咽痛、食欲下降等病症。但相比脊髓灰质炎,新冠病毒感染病症会更为剧烈,如咽喉剧痛、剧烈头痛、嗅味觉减退、剧烈咳嗽等。“更典型的区别在于恢复期,感染脊髓灰质炎后,一般一至两周可恢复,往往没有后遗症;而新冠恢复期的临床病症更为明显,伴有咳嗽、疲乏无力、胸闷、心悸、头晕、脑雾、睡眠障碍,甚至排便规律改变等。”
如果出现发热、头痛等病症,如何判断是感染新冠或H1N1?韩桂玲表示,核酸或抗原检验结果仍是主要判断依据,同时,也可根据盛行季节以及周围传染病人群特点进行判断。
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