这里是《21健讯Daily》，热烈欢迎与21世纪经济报道新身心健康项目组共同关注生物制药身心健康金融行业新一代事件！
政策动向
●北欧国家医疗保健保险局：引导将新技术、新王丽强列入医疗保健保险
近日，北欧国家医疗保健保险局公开发布《北欧国家医疗保健保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》。
其中提出，“推动建立基本医疗保健保险、商业身心健康保险等的多层次医疗保健保障体系，引导将新技术、新药物、新器具列入保障范围，激发药物企业技术创新研发动力。在DRG/DIP等医疗保健保险支付方式改革中，充分考虑新技术、新药物、新器具的应用，科学测算病种分值，并建立动态调整机制。”
王丽强审批
●智飞生物PD-1拮抗剂在华落地第12个止痛
12月18日，智飞生物（MSD）宣布，我国北欧国家药物监督管理局（NMPA）已核准其PD-1拮抗剂帕伊萨珠抗肿瘤的新止痛申报上市，联合含酸二钠类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃或胃食管紧密结合部腺癌病人的一线化疗。据悉，这是帕伊萨珠抗肿瘤在我国落地的第12个止痛。
●施氏技术创新双抗在我国落地
12月18日，施氏（Roche）宣布，我国北欧国家药监局（NMPA）已正式核准法瑞王府井抗用于化疗糖尿病黄斑水肿（DME）。法瑞王府井抗是一款双通路眼底技术创新化疗药物，专为眼内注射设计。
据悉，法瑞王府井抗此次落地主要依据两项全球性3期临床科学研究YOSEMITE和RHINE的积极结果。科学研究结果表明，法瑞王府井抗负荷期化疗后可实现75%的病人无积液，两年统计数据表明约80%病人化疗间距可延长至3-4个月，病人透过更少的注射器数获得了显著的化疗获益。我国鹦嘴鱼1年科学研究结果表明，个体化化疗组75%病人的给药间距可达到12周及以上，50%病人可达到16周，安全性和耐受性总体统计数据与全球统计数据一致。
民营企业市场
●广州药业中止拆分深圳生物制药到境内外申报上市
12月19日晚间，广州药业(600332)发布公告，控股公司公司董事会一致同意中止控股公司子控股公司公司深圳生物制药股份有限控股公司公司（“深圳生物制药”）首次公开发售境内外申报上市法人股（H股）并申报上市，并一致同意深圳生物制药提出申请在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）申报，未来将根据民营企业市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所申报上市。
此前在2020年，广州药业股东大会审议透过了深圳生物制药发售H股的拆分申报上市计划，2021年3月向香港联交所提交了发售申报上市提出申请，并于2021年7月收到证监会开具的核准核准。2022年6月，证监会开具的核准核准的有效期限已经期满，广州药业决定中止推进此项拆分组织工作。
现如今，考虑到证监会开具的核准核准有效期限已期满，且目前境内外民营企业市场环境发生变化，紧密结合广州药业及深圳生物制药的发展战略，经审慎科学研究，广州药业及深圳生物制药决定中止推进深圳生物制药发售境内外申报上市法人股（H股）并申报上市的相关组织工作。
广州药业强调，深圳生物制药为控股公司公司控股公司子控股公司公司，著眼于生物制药批发和零售业务，深圳生物制药与控股公司公司在人员、机构、业务、财务及资产等方面均保持较高的独立性。本次中止深圳生物制药发售H股申报上市相关组织工作不会对控股公司公司及深圳生物制药的正常生产经营活动产生不利影响，不会影响控股公司公司整体的发展战略。
●美中嘉和透过联交所申报上市作供
12月19日，民营肿瘤疗养院美中嘉和透过联交所申报上市作供，联席保荐人为中金控股公司公司、海通国际。
据其官方网站介绍，美中嘉和成立于2008年7月，隶属于美国纽交所申报上市控股公司公司长兴诚医疗保健。长期著眼于图像确诊、放射化疗以及肿瘤专科疗养院的投资运营和建设，2016年1月在新三板申报申报上市，后于2018年2月中止申报。
目前，美中嘉和在我国拥有7家自有医疗保健机构，包括深圳长兴肿瘤疗养院、大同美中嘉和肿瘤疗养院、北京长兴诚肿瘤疗养院（在建自营）3家肿瘤疗养院、3家门诊部/协和医院(深圳长兴医疗保健协和医院、北京美中嘉和肿瘤协和医院、北京美中嘉和绿苔全科门诊部)、1家图像确诊中心(北京美中嘉和医学图像确诊中心)和1家网络疗养院(银川美中嘉和网络疗养院有限控股公司公司)。
●圆周信息技术第六次递表联交所
12月18日，联交所官方网站表明，北京圆周信息技术集团股份有限控股公司公司（以下简称“圆周信息技术”）提交联交所申报上市提出申请，整体协调人为高盛（亚洲）有限责任控股公司公司和中信里昂证券有限控股公司公司。
而这已是圆周信息技术的第六次递表，此前四次递表的时间分别为2021年10月、2022年4月、2022年10月、2023年5月。
招股书表明，圆周信息技术为医疗保健身心健康控股公司公司，提供著眼于病人的医疗保健服务周期的服务。同时，圆周信息技术为网络医疗保健平台妙手医生母控股公司公司。
金融行业大事
●北欧国家卫健委下发《小型疗养院巡视组织工作计划（2023-2026本年度）》
12月19日，北欧国家卫健委下发《小型疗养院巡视组织工作计划（2023-2026本年度）》。其中，二级综合疗养院巡视时间一般而言不少于7天，二级专科疗养院、妇幼保健院和二级疗养院一般而言不少于5天。采用自查紧密结合实地巡视方式，自2023年12月启动，于2026年10月底前完成本轮巡视。
中医疗保健养院（包括中西医紧密结合疗养院、少数民族医疗保健养院）、传染病疗养院巡视组织工作分别由北欧国家中生物制药局、北欧国家疾控局按《疗养院巡视组织工作管理办法（试行）》统筹安排。
金融行业作风建设是本次巡视的重点之一。通知表示，重点巡视生物制药领域腐败问题集中整治组织工作（以下简称集中整治组织工作）、医疗保健机构组织工作人员廉洁从业九项准则（以下简称“九项准则”）、全国医疗保健机构及其组织工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年（以下简称廉洁从业行动计划）落实情况。
通知表明，关键人、关键岗仍是关注的重点，在通知中多次提及关键人、关键岗，如通知要求，在巡视中要重点关注疗养院是否就权力集中、资金密集、资源富集的部门和领域，依托信息化手段，建立健全风险防控和内部监管体系；对整治组织工作是否做到思想发动、自查自纠、线索移交、问题核查、组织处理、机制建立“六个到位”。是否加强对“关键少数”、关键岗位的监督。
此外，通知还要求就疗养院是否建立完善覆盖重点岗位、重点人员、重点医疗保健行为、重要药物耗材、小型医疗保健设备、基础设施建设、小型修缮项目等关键节点的监测预警体系和监管机制，并做好问题处置和持续改进。
同时，巡视的重点还包括是否及时将问题线索移交有关部门，实现规纪法衔接；文件还表示将“将行风考核结果作为员工评优评先、职称晋升、绩效等参考依据”，本次巡视将持续三年，这意味着对专项整治活动的影响并不会短时间内消失。
更多内容请下载21财经APP
还木有评论哦，快来抢沙发吧~