美国食品和药品工商局批准Tamsulosin hydrochloride(Harnal/Flomax, Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd., 现Astellas Pharma Ltd.)用作化疗良性循环直肠间质性(BPH)的征象和病症。
测试BI 527.51是一项乱数,多中心,随机仔细分析,仔细分析组仔细分析的平行组科学研究,以确定静脉注射Tamsulosin在增加逼尿肌外泄点阻力方面的科学性和可靠性此项大项决定性测试较为了静脉注射Tamsulosin(0.025 mg至0.4 mg(如前所述重量))对仔细分析组的药效和可靠性,以增加精神分裂理性尿道新生儿的逼尿肌外泄点阻力。
此项多国Ⅲ期科学研究在美洲,亚洲和欧洲进行乱数编入科学研究的161名病人拒绝接受了至少一剂科学研究药物,并被列入意向化疗和安全人群主要药效起点是对化疗的化学反应,其定义为在第14周(化疗结束时)如前所述同一时间的两次评估降低其逼尿肌外泄点阻力(LPP)至小于40cm H2O的病人。
在拒绝接受化疗的161名病人中(FAS-LPP),在2至<5岁年龄段中有30名,在5至<10岁年龄段中有70名,在10至16岁年龄段中有61名对于FAS-LPP数据集,较为每一Tamsulosin hydrochloride用量特兰县仔细分析组第四组的响铃者的比率。
初步预测共列入135例病人,总简便为37.8%仔细分析组,低,中,高Tamsulosin用量组的化学反应率分别为35.3%,45.7%(p = 0.54),27.3%(p = 0.34)和42.4%(p = 0.52)。
调整年龄段,抗GABA使用剖面和地理区域时,每一用量组的响铃者比率与仔细分析组组无显着差别对PPS-LPP进行了相同的预测,其中排除了可能将影响病人对化疗化学反应的重要方案违规的病人该预测共列入115例病人,总简便为40.0%。
四个化疗组的个体化学反应率模式与FAS-LPP非常相似在任何人坦索罗辛用量特兰县仔细分析组用量第四组,缓解的病人的比率之间没有发现语言学上显着的差别坦索罗辛酸二钠蕨麻呼吸困难用作化疗高血糖关于Harnal/Flomax我应该介绍哪些最重要的消息?
Harnal/Flomax会引起过敏反应,主要包括:●发生改变位置时血糖下降Tamsulosin hydrochloride Capsules可能将会导致俯卧时血糖突然下降,特别是在第一次服药后或发生改变用量时,病症可能将主要包括:。
■疲惫■晕眩■头晕从躺下到坐起或从俯卧到俯卧俯卧缓慢发生改变俯卧,直至你介绍你对Tamsulosin hydrochloride Capsules的化学反应假如你开始感到头晕,坐下或躺下直至你感觉好些假如病症轻微或无法改善,请拨打您的医师。
■过敏让您的医师介绍您在服药硫酸坦索罗辛蕨麻时可能将遇到的任何人过敏,过敏可能将主要包括:■黄疸■水肿■白喉也可能将发生罕见和更轻微的过敏假如您有以下任何人化学反应,请立即寻求医疗帮助:■脸部,舌头或舌头红肿。
■头晕■皮肤腹满■疼痛的射精并且不会消失Tamsulosin hydrochloride Capsules可导致疼痛的射精(阴茎异常射精),并且不能通过性行为缓解假如发生这种情况,请立即寻求医疗帮助。
假如不化疗阴茎异常射精,您将来可能将无法射精■白内障或青光眼手术期间的眼睛问题在白内障或青光眼手术期间,假如您服药或服药Tamsulosin hydrochloride Capsules,可能将会发生称为术中软虹膜综合征(IFIS)的情况。
假如您需要进行白内障或青光眼手术,请务必告诉您的外科医师您是否服药Tamsulosin hydrochloride Capsules什么是Harnal/Flomax?Harnal/Flomax含有活性物质Tamsulosin hydrochloride。
它通过放松直肠和尿道(将尿液输送到体外的管道)的肌肉来起作用,并让尿液更容易通过尿道以帮助排尿在直肠,尿道和尿道有含α1A-受体的特化细胞引起在尿道的肌肉收紧Harnal/Flomax是一种α1A-肾上腺素受体阻滞剂,它可以增加这些特化细胞的作用,放松肌肉,使液体更容易通过。
在您使用Harnal/Flomax前,请告知您的医师您的所有医疗状况,主要包括:●假如您有以下情况,请不要服药Harnal/Flomax■对Tamsulosin或任何人Harnal/Flomax中的其它成分过敏
■有轻微的肝脏疾病■曾经晕倒或忽然坐或俯卧起来感到头晕目眩服药Harnal/Flomax时有时会出现头晕,特别是假如您还服药其他α1A-受体阻滞剂假如你感到疲惫或头晕,请确保你坐下或躺下,直至病症消失●警告和注意事项
在使用Harnal/Flomax之前,请咨询您的医师■假如您有肾脏问题■假如您正在拒绝接受或已经安排进行眼科手术,因为晶状体浑浊(白内障)或眼睛阻力增加(青光眼)请告知您的眼科专家您以前曾使用过,正在使用或计划使用Tamsulosin hydrochloride。
然后,专家可以对使用的药物和手术技术采取适当的预防措施询问您的医师,由于晶状体浑浊(白内障)或眼睛阻力增加(青光眼),在拒绝接受眼科手术时是否应该推迟或暂时停止服药该药●儿童和青少年不要将这种药物给予18岁以下的儿童或青少年,因为它在这个人群中不起作用。
●其他药物和Harnal/Flomax假如您正在服药,最近服药或可能将服药任何人其他药物,请告诉您的医师或药剂师这是因为Harnal/Flomax可以影响其他药物的作用方式,而其他一些药物可能将会影响Harnal/Flomax的作用方式。
特别是告诉您的医师或药剂师您是否服药:■用作降低血糖的药物,如维拉帕米和地尔硫卓■化疗艾滋病毒的药物,如利托那韦或茚地那韦■用作化疗真菌感染的药物,如酮康唑或伊曲康唑■其他α受体阻滞剂如多沙唑嗪,indoramin,哌唑嗪或alfuzosin
■红霉素,一种用作化疗感染的抗生素在任何人手术或牙科手术之前,请告知您的医师您在Harnal/Flomax上,因为您的药物可能将会干扰麻醉剂的作用●分娩,哺乳和生育Harnal/Flomax呼吸困难用作女性在男性中,已经报道了射精异常(射精障碍)。
这意味着精液不会通过尿道离开身体,而是进入尿道(逆行射精)或射精量增加或不存在(射精失败)这种现象是无害的●驾驶和使用机器没有关于Harnal/Flomax是否影响驾驶或操作机械或设备的能力的信息然而,众所周知,Harnal/Flomax可能将引起嗜睡,视力模糊,头晕和昏厥。
假如您患有这些,请勿驾驶或操作机器我将如何使用Harnal/Flomax?■完全按照医师的规定服药Tamsulosin hydrochloride Capsules■不要压碎,咀嚼或打开Tamsulosin hydrochloride Capsules。
■每天一次服药Tamsulosin hydrochloride Capsules,每天一餐后约30分钟例如,您可以在每天晚餐后30分钟服药Tamsulosin Hydrochloride Capsules。
■假如您错过了一剂Tamsulosin hydrochloride Capsules,请在想起后立即服药假如您错过了一整天的用量,请按照您的常规时间表继续服药下一剂不要同时服药两剂■假如您停止或忘记服药Tamsulosin hydrochloride Capsules数天,请在重新开始之前咨询您的医师。
■假如服药比规定用量更多的Tamsulosin hydrochloride Capsules,请立即就医Harnal/Flomax最常见的过敏反应主要包括:像所有药物一样,这种药可能将会引起过敏反应,但不是每一人都会出现。
•假如发生以下任何人一种情况,请立即停止服药该药并立即就医 - 您可能将需要就医●罕见(1000人中不到1人)■脸部,舌头或舌头红肿,伴有与过敏有关的呼吸问题●非常罕见(10,000人中不到1人)■持续性疼痛射精且通常与性活动无关。
■皮肤和/或嘴唇,眼睛,口腔,鼻腔或生殖器的粘膜(史蒂文斯 - 约翰逊综合症)黄疸,炎症和水疱■异常心律不齐(心房颤动,心律失常,心动过速),头晕(头晕)•还报告了以下过敏反应:●常见(影响不到10人中的1人)。
■头晕■射精异常(射精障碍)这意味着精液不会通过尿道离开身体,而是进入尿道(逆行射精)或射精量增加或不存在(射精失败)这种现象是无害的●不常见(影响不到100人中的1人)■疲惫■头痛■流鼻涕或鼻塞■坐着或站起来时头晕
■心悸(心跳快速或不规则)■胃肠道病症,如恶心和呕吐(感觉不舒服),腹泻或便秘■过敏,如黄疸,水肿,发红,局部红肿和呼吸问题●罕见(1000人中不到1人)■昏晕●未知(无法根据可用数据估算频率):■视野模糊
■视力受损■鼻出血■轻微的黄疸(多形性红斑,剥脱性皮炎)■口干与其他这种类型的药物一样,可能将出现嗜睡,视力模糊或手和脚红肿•报告过敏反应假如您有任何人过敏反应,请咨询您的医师,药剂师或护士这主要包括本宣传册中未列出的任何人可能将的过敏反应。
Harnal/Flomax最常见的过敏反应主要包括:坦索罗辛酸二钠蕨麻的常见过敏反应可能将主要包括:■流鼻涕■头晕■精液增加我应该如何存储Harnal/Flomax?在室温[77°F(25°C)]下储存Tamsulosin hydrochloride Capsules。
短期暴露于更高或更低的温度[59°F(15°C)-86°F(30°C)]是可以拒绝接受的假如您对储存蕨麻有任何人疑问,请咨询您的医师或药剂师来源HarnalFlomax(Tamsulosin hydrochloride Capsules)使用说明
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