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“长生生物疫苗事件持续发酵,这是继山东假疫苗事件后,疫苗领域又一起重大公共事件对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中问题疫苗,家长最需要了解的5个真相。

1真相一:解密“疫苗圈”强大销售能力:长生生物4.4亿推广费推给了谁?

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公司只有25名销售人员,一年却能发生5.83亿元的销售费用,生产问题疫苗、触犯众怒的长生生物(002680.SZ)究竟有何不为人知的“神通”?“强大”的销售体系在2017年的年报中,长生生物给自己的行业定位是——国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业,核心子公司长春长生目前在售的有冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。

一个现实是,目前在这6种疫苗中,狂犬疫苗和百白破两大产品已被钉上造假“原罪”2017年全年,长生生物的销售费用达到5.83亿元,相比2016年的2.31亿元增幅达到1.52倍对于畸高的销售费用增长,长生生物的解释是:营销模式受疫苗流通条例影响推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致。

在长生生物上述5.83亿元的销售费用中,推广服务费占了绝大部分,超过4.42亿元,是总销售费用的75.95%熟悉长生生物的医药人士对这家公司的销售用了六个字描述——胆子大,路子野销售也被长生生物作为作为重点优势写在年报里。

长生生物称,子公司长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口“长春长生强大的境内外销售体系,一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。

”对于公司的销售路子,长春长生显得志得意满,称“将继续通过募集资金,进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的营销优势”但该公司仅25人的销售团队,有何逻辑自言强大?对于推广服务费的给付,长生生物在年报中是这样说明的——子公司长春长生在收到疾控中心回款,并取得负责该疾控中心推广的经营公司开具的推广服务发票后,由其他应付款转入应付账款,期末余额为实际应付的推广服务费。

具体到数字上,2017年长生生物的应付账款中,应付账款仅0.49亿元,但其他应付款高达3.73亿元,而推广服务费就达3.16亿元对于巨额销售费用的执行,同行的公开信息也可以参考康泰生物(300601.SZ)在其招股说明书中为这个行业的流通和销售体系改革作了注解:公司的销售模式由“经销为主、直销为辅”转变为“直销模式”,大部分经销商逐步转做专业化推广商。

改革后,确认的销售收入直线上升,毛利率也直线上升,原有由经销商转化而来的专业化推广商,成为其他应付款的主要对象和销售推广费的主要执行者巨额销售费用成贪腐案频发的“沃土”不止一位受访业内人士在接受记者采访时表示,在高额的销售费用中,除了中间渠道部分外,暗地里流向疾控端、打通关系的费用更多是大头。

“从基层防疫站、到打针护士、再到开单子的人,都得这样一笔一笔的回扣摊下去,只是原来不直接体现在它(长生)账上”一位疫苗、血制品行业研究人士对记者称公开资料显示,国内每年的疫苗使用以亿计量,对应的就是疾控中心、基层卫生院的各种采购订单。

与疫苗有关的贪腐类案件大量存在,除了研发和生产环节的贿赂行为,基层疾控中心和卫生院的腐败案件占到了疫苗类腐败案件的50%以上最为常见的贿赂模式即销售机构为拿到订单,向基层疾控体系行贿受访业内人士对记者称,疫苗行业的的现状是,一方面相对于其他生物制药而言,现有疫苗中的成本极低,技术含量并不算高,打通渠道的企业都坐享高额收益。

但另一方面,疫苗又是最为严肃需要极为严格质控的行业,任何环节的把控不严,都将可能造成公共的危害性事件2真相二:这次狂犬疫苗到底是造假还是工艺问题?

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国家药监局公布了长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)的记录造假,并称这些记录造假的疫苗没有流入市场22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。

该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。

国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处在疫苗和药品的生产中,需要严格按照GMP规定,一旦在国家药监局申请备案,稍有变动必须再去申请和备案,自己擅自做出任何行为,且不报备的情况下,都属于造假。

长春长生的这种擅自改变的行为,显然构成了造假国家药监局飞行检查组在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制到底何为记录造假?国家药监局并没有公开此类信息就媒体报道显示,长春长生的发酵罐由小变大,这属于生产工艺的变更,必须要到国家药监部门进行审批。

缘何中国对大小罐如此看重?通俗的来讲,小罐的反应器更容易把控疫苗的有效成分且比较均一,而大罐在反应中比较不容易控制成分,且会导致杂质DNA增多但是,大罐的产量大,小罐的产量小,为了增加产量,企业冒险从之。

3真相三:监管机构有哪些回复,社会还希望进一步得到哪些回应?

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一年之内,长春长生两曝疫苗问题!一次涉及质量不合格,一次涉及生产记录造假疫苗事关生命健康,质量容不得半点瑕疵监管部门除了加强监管,还应及时回应社会关切2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告:根据线索,国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

对于这次事件,今天,国家药监局负责人通报了案件有关情况这位负责人称,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任该负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

上述所说的百白破疫苗效价不合格,是指2017年11月,原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告,检出长春长生和武汉生物制品研究所生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规定据原国家食药监总局当时消息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

对于8个月前长春长生的疫苗质量问题,原食品药品监管总局回应称,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人当时回应称,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

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图片来源:新华社然而,官方至今仍未公布65万不合格百白破疫苗被使用了多少,也未公布疫苗效价不合格的原因据不完全统计,截至目前,已有北京、广东、青岛等多地疾控部门表示,未使用长春长生问题百白破疫苗山东省方面回应称,已经对未接种的疫苗启动召回,同时制定了对已经接种百白破问题疫苗的儿童进行重新接种的计划,但是目前尚未实施。

7月22日,山东省疾控部门一位负责人告诉媒体,有关部门正在准备相关材料,很快会进行通报。4真相四:被狗咬伤,狂犬疫苗必须要打吗?

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在中国存在恐“狂犬”现象,一旦被动物咬伤,接种人一律用狂犬疫苗按照卫生部印发的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》要求,如果被咬伤或者抓伤出血(Ⅲ级暴露),就应当“立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂,随后接种狂犬病疫苗。

”这是目前预防狂犬病最权威的做法中国疾病预防控制中心在《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》中明确指出,狂犬病暴露后预防处置应立即开始鉴于我国是狂犬病高风险国家,猫、狗等预防接种率普遍偏低,伤者在确保被给予恰当的伤口处理后,还应立即接种狂犬病疫苗。

一旦被猫、狗咬伤或者抓伤不要存侥幸心理,要第一时间去医院进行处置但是这种“但凡被咬,就要接种疫苗”的现象是否正常呢?世界卫生组织在2005年就提出了人用狂犬病疫苗接种的立场世界卫生组织(WHO)在2005年发布的《狂犬病专家磋商会第一次报告》中是这样表述的:“如果动物(主要指狗和猫)在10天的观察期内,仍然保持健康,或经可靠的实验室使用正确的诊断技术证实动物为狂犬病阴性,则可以终止处治(接种疫苗)。

该方法的理论依据是,健康犬不传播狂犬病毒犬有传染性时,其大脑中必然已繁殖有大量的狂犬病毒咬人且唾液“带毒”的犬在3~5天后,随着脑内病毒的进一步繁殖,它必然会发病,并在随后数天内死亡事实上,WHO(世界卫生组织)每隔几年就召开一次全球狂犬病专家磋商会。

根据会议讨论结果形成的《WHO狂犬病专家磋商会报告》,是指导全球狂犬病防治工作的最权威、最重要、最全面的指导文件之前两次磋商会的报告分别发表于2005年和2013年WHO于2017年4月在泰国曼谷又召开了一次狂犬病专家磋商会,此次磋商会详尽的技术报告(第三次报告,英文版)已在不久前(4月20日)由WHO网站正式发布。

最新《WHO狂犬病专家磋商会报告》(第三次报告)正式发布此次报告中,再次确认“老鼠不传播狂犬病”,被老鼠咬伤后不需要做狂犬病暴露后预防WHO已经经过科学验证这个方法没有问题,但是中国并没有采用这个推荐于是导致了中国但凡被狗、猫等咬伤,必接种狂犬疫苗,泛滥随之而来。

5真相五:哪些疫苗是必须打的?如何科学接种疫苗?

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中国每年接种的疫苗达10亿剂次疫苗,是预防和控制传染病最经济、最有效的方法之一,幼儿、孕妇、老人等特殊人群的疫苗接种,也需普及我国相关条例将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗,第一类疫苗指政府免费向公民提供,且公民必须接种的疫苗;第二类疫苗则由公民选择性自费接种。

儿童疫苗接种受到普遍关注,是因为其免疫力相对成人较低,易受疾病感染,通过接种疫苗可大大减降各类发病率现阶段,我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病,基本上覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类除政府免费提供的疫苗外,家长在为儿童选择二类疫苗前,还应了解各种疫苗的特性、适应症及禁忌症。

医疗领域相关人士认为,要不要打二类疫苗,一要考虑自身的经济状况,二要考虑宝宝的身体素质二类疫苗是一类疫苗的有效补充,推荐的第二类疫苗所预防的都是一些常见疾病,比如流感、水痘等,从公共卫生的角度来说,钱花在疫苗上要比花在治疗上性价比高得多。

对于涉及两种以上注射类疫苗的同时接种、接种部位等专业性问题,除了听取医生的专业建议,也均可以在《预防接种工作规范(2016年版)》中找到相应的解答上海市第一妇婴保健院原院长、春田医管创始人段涛表示,儿童、孕妇、老人均属于免疫力相对成人较差的群体,更需要有规划、有步骤地做好传染性疾病预防。

关于孕妇进行预防接种,专家的意见是,最好是在计划怀孕前就进行,孕期进行免疫接种可以保护母亲和胎儿免受一些感染的伤害,还可以给出生后的婴儿提供被动保护,但前提是疫苗是安全的对于其他成人如何通过疫苗接种预防疾病,段涛说,“目前成人接种领域比较普遍的是流感、HPV宫颈癌、肺炎这三类;根据世界卫生组织与我国情况,流感病毒变异速度较快,1年接种1次流感疫苗也成为必须;而对于HPV宫颈癌疫苗,则尽可能地需要在青春期进行接种,以降低未来在性传播感染疾病的概率。

”上海某区疾控中心相关人士也表示,疫苗接种是“必须”的,所谓“假”疫苗不过是效价问题,即接种了可能无法预防相应疾病的疫苗,但是对人体无害;继续做上医(治未病),防患于未然,仍然是不变的方向内地疫苗不放心,赴港打疫苗?对比内地疫苗,香港疫苗有什么优势?。

1疫苗生产厂家大不同在疫苗来源方面,香港面向全球采购疫苗,统一招标,条件十分严格,力求最好的品牌、最棒的品质!优中选优,每款疫苗中都严选出最好的产品上市!

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(图片来源:Healthline)香港的疫苗从全球招标,供药厂商有哪些——全球最大的制药公司辉瑞全球第三大的制药厂商葛兰素史克全球第四大的制药企业赛诺菲巴斯德.......没错,不管是政府提供的疫苗,还是自费疫苗,都是源自世界最顶尖制药厂!

这些在国际上得到认可的厂商不管在科技、口碑、安全上都有着绝对的保障!

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HPV九价疫苗就是出自默沙东制药厂而国内的疫苗呢?以2012年在国内上市的有33种疫苗为例,19种只有国产,2种只有进口,剩下12种既有国产又有进口。

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(图片来源:果壳)没错,内地疫苗是内地厂商的天下,大部分都来自辽宁成大、天坛生物、兰州所、成都所、浙江天元等一大票国内厂商。

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同一种疫苗有不同的厂商2香港监管严格在疫苗监控方面,香港疫苗采取严格的监察和监控制度,门市前后都要兼顾到,还会突击抽查进出口商和批发商!

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香港卫生署负责监管所有在香港销售的药物香港所有管理疫苗的监管部门都已通过世卫组织评估,符合所有国际监管标准,包括能确保使用现行的药品生产质量管理规范香港所有疫苗都需要向医管局申报,再向美国供药公司进货,监管非常严格,。

问题疫苗可能性几乎为零。而且香港严格的医疗监管背后,还有严格的法制条例监控药厂及药剂师,想卖假疫苗?想不走正规程序?香港的法律治得你想都不敢想!

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3 冷链运输掉不掉链子?在疫苗运输方面,香港疫苗严格保证整个过程冷链运输,温度始终控制在2-8摄氏度之间。

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冷链运输车作为生物制品,疫苗对温度非常敏感,从疫苗刚造出来到疫苗使用现场,中间每一个环节,都可能因温度过高或过低而失效所以,为了保证疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,保证疫苗的合理效价不受损害,冷链运输非常重要!。

你知道吗?去年震惊全国的山东疫苗事件中,疫苗就是因为未经严格冷链存储运输才失效的。这种疫苗达到体内,等于没打!

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4香港的疫苗总是走在内地前面不可否认,在疫苗上,香港总是走在内地前面!比如2016年内地上市的13价肺炎球菌疫苗,也是盼星星盼月亮终于盼到了7价升13价只给6个月以下的宝宝打第一针不说,还经常断货!可在香港,肺炎球菌13价疫苗2010年面世,香港第二年就马上引入了,货源充足,6个月月龄以上都能接种!

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13价肺炎球菌结合疫苗再比如五合一疫苗,香港也是提前了内地很久就上市了,在所有私家医院都有的打,而内地的五合一疫苗经常断货。此外,香港还有更先进的六合一疫苗可供选择,能让宝宝再少打三针!

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六合一疫苗还有四痘混合疫苗和ACWY4价脑膜炎疫苗,这些内地现在根本都没上线,但这些最新疫苗在香港早就有的打了!

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四痘混合疫苗香港的疫苗比内地走得快,也侧面反映了另一个点:香港某些疫苗的接种经验要更丰富。要知道接种疫苗这种事,疫苗本身好不好是一方面,医生的经验和服务也同样重要呀!赴港打疫苗全攻略

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来港打什么疫苗?9合1HPV疫苗,13价肺炎链球菌疫苗,四价脑膜炎双球菌疫苗等等等。至于为什么要来打这些疫苗就交给专业人士来解释了。本文只告诉大家怎样来港打疫苗。

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来港打针必备证件有什么?哪里可以打疫苗?如果是带宝宝来打针,孩子的身份证明文件,旅行证件(港澳通行证),针卡(一定记得带);如果是成年人来打HPV疫苗则不需要针卡,带好通行证办好签注就OK需要注意的是,通行证上香港签注如果是L签(团队游),从2017年8月5日开始,从深圳各大口岸过关,不需要再找旅行社做名单了,如果持有的是电子卡式通行证,可以从自助通道通关,旧版本式的要走人工通道,也不需要提前找旅行社办团签名单。

至于直飞香港的亲们,要注意直飞城市边检的安排,目前已经开始逐步推广取消团签的限制香港儿童疫苗有两类地方可以打:政府母婴健康院 & 私家医院、诊所对于来港打针的亲们,如果宝宝不是香港居民,那么,这里是不推荐去政府母婴健康院打疫苗的。

首先,如果不是香港居民,在母婴健康与也不能享受香港政府的免费疫苗福利,所以是要收取服务费的,目前的价格是基本服务费365港币,疫苗费用另算,以13价肺炎疫苗为例,每针收取500港币,所以每次费用为865港币,目前,大多数私家机构一针13价肺炎的价格在1100 – 1200港币之间,差价只是约200 -300港币。

其次,无论是母婴健康院还是私家诊所,都需要提前预约才可注射疫苗,但是,母婴健康院是香港政府给香港居民的福利,免费和低价的同时,也代表服务素质的低下,护士护工每天要为几百个宝宝打针,态度冷漠,打针下手重,这也是显而易见的,谁叫人家免费呢,如果当初Henry妈在孕期多做一点这方面的功课,绝对不会选择在母婴健康院给Henry打疫苗,不考虑费用方面的问题,从服务、环境、疫苗类型、耗时等各方面来看,私家机构完胜母婴健康院。

最后,由于去年内地爆出了疫苗问题,来香港母婴健康院打针的内地宝宝剧增,所以香港政府又开始设限了——每个月全港31家母婴健康院只能够接收120名非香港居民宝宝接种疫苗也就是说,平均一家母婴健康院一个月只有3-7个非本地宝宝名额。

为了省这几百来块港币抢这几个少得可怜的名额,每次等待一两个小时,不值得

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▲ 相当于内地妇幼保健院的母婴健康院

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来港打疫苗当天往返路线推荐1. 广州直通车来港:直通车出海关以后,直接走去红磡地铁站,搭乘西铁线,一站至尖东站(尖沙咀)。具体诊所或疫苗中心选择参照上面内容。

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▲ 图中紫色线为西铁线,尖沙咀站与尖东站互通(地铁通道8分钟步行),但不共用进出闸口2. 直飞香港行程:到达香港机场办理完入境手续出海关以后,搭乘机场快线这条线从机场到终点站中环(也就是香港站)只需要24分钟,中途两个站,其中青衣站和中环站,都有诊所或者疫苗中心。

中环也是有不少医生聚集大厦的,且不少香港名医的诊所都在中环当然,打个疫苗而已,也没必要找名医,他们打的针也不会比较舒服如果你有打完针以后去买个包,倒是可以选择中环,因为中环聚集了所有奢侈品的旗舰店这里比较推荐的路线是搭乘机场快线,只需要1站,到达青衣站(约10分钟车程),出闸以后进入青衣站地铁上盖购物中心——青衣城。

青衣城里有一家医疗中心,Henry妈之前也带朋友去这里打过HPV疫苗青衣城的母婴设施也是不错的,商场还有提供婴儿车借出服务(仅限商场内)这条路线从你进入机场开始,直至抵达香港机场,搭快线,打疫苗,回机场,完全不需要走到室外,实现足不出户,无缝对接。

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▲ 深绿色为机场快线https://www.maritimesquare.com/tch/ms/shopping/list?pageNo=1&type=21

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3. 深圳各口岸过关来港:从深圳过关的话,路线选择太多了,各个口岸交通都可以很方便地到达香港市区,这里就不一一详细介绍了。

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常见疫苗知多少13价肺炎链球菌疫苗

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4价流脑疫苗:

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轮状病毒疫苗:

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水痘疫苗:

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 四痘混合疫苗(MMRV):

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